Интервью со Стариковым Н.М. директором ООО НПО «Уралбиовет»

В 2008 году из-за ослабления курса рубля на рынке лекарственных средств наблюдались ценовые колебания, а так же перебои в поставках на территорию РФ ряда препаратов, в том числе и антибактериальных.

В этой ситуации возникла идея создания качественных, доступных лекарственных средств и кормовых добавок. Была сформирована группа единомышленников, состоящая как из своих сотрудников, так и сторонних консультантов в области органической химии, фармацевтической технологии, ветеринарии, зоотехнии. В качестве первоначальной задачи была обозначена разработка линейки антибактериальных препаратов в виде растворов для применения в промышленном птицеводстве. Системный подход к разработке позволил собрать и проанализировать информацию о имеющейся практике применения антибактериальных препаратов в хозяйствах, о эпизоотической ситуации на предприятиях, об особенностях секундарных инфекций, о технологических аспектах применения лекарственных средств, о имеющихся аналогах. В работе особое внимание уделялось технологическим факторам сельскохозяйственного производства, отслеживанию современных тенденций применения препаратов в ветеринарии и зоотехнии.

В качестве партнера для промышленного выпуска был выбран Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ИОС УрО РАН). С данным предприятием компанию «Уралбиовет» связывают давние отношения. Имея отличную базу, включающую в себя парк высококлассного оборудования для проведения анализов методами: ВЖЭХ, ГЖХ, ГХ-МС, ВЖЭХ-МС, ЯМР-спектроскопия, ИК и УФ спектроскопии, возможность анализа веществ методом дериватографии Институт органического синтеза осуществлял для компании «Уралбиовет» выборочный входной контроль поступающих от поставщиков лекарственных средств в рамках внутреннего аудита.

На базе одной из лабораторий института было организовано производство лекарственных средств в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля лекарственных средств» (GMP). Основное используемое оборудование-трехступенчатая подготовка воздуха и микроклимата помещений «Wesper» и «Sistemair», четырехступенчатая водоподготовка, позволяющая получать воду, отвечающую требованиям Фармацевтической статьи «Вода очищенная», комплекс «чистых» помещений, оборудованный шлюзом компании «РОСТ», многофункциональный синтетический комплекс «BUCHI» (Швейцария), реакторы «PATENT» (Венгрия),с сертификатами GMP/TUF.

Следующим этапом стало получение лицензии Россельхознадзора на фармацевтическое производство. Затем разработка, доклинические и клинические испытания, государственная регистрация первого препарата-«Колихинол», представляющего собой раствор для орального применения, используемый для лечения болезней бактериальной и микоплазменной этиологии у птиц.

На данный момент ассортимент производимый компанией «Уралбиовет» включает в себя следующие продукты:

КОЛИХИНОЛ— Комбинированный антибиотик для орального применения. В 1 мл – 100мг энрофлоксацина и 70мг колистина сульфата(эквивалентно 1 330 000 МЕ). Активен в отношении грамм «+» и грамм «-» бактерий, в том числе E. Coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Brachyspira hyodysenteria, Haemophilus spp., Mycoplasma spp.

АКВАКОЛИСТИН — Полипептидный бактерицидный антибиотик для орального применения. В 1 мл – 127мг колистина сульфата (эквивалентно 2 400 000 МЕ). Эффективен в отношении грамм «-» бактерий, в том числе E. Coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp.

АКВАХИНОЛ — Бактерицидный фторхинолоновый антибиотик для орального применения. В 1 мл – 100 мг энрофлоксацина. Активен в отношении грамм «+» и грамм «-» бактерий, в том числе E. Coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Brachyspira hyodysenteria, Haemophilus spp., Mycoplasma spp

ГЕНТАХИНОЛ—  Комбинированный антибиотик для орального применения. В 1 мл – 100мг энрофлоксацина и 50мг гентамицина сульфата. Активен в отношении грамм «+» и грамм «-» бактерий, в том числе E. Coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Brachyspira hyodysenteria, Haemophilus spp., Mycoplasma spp.

АКВАТИЛ — Антибактериальное средство широкого спектра действиядля орального применения. В 1 мл в качестве действующего вещества содержит 250 мг тилмикозинаактивен в отношении большинства грамм «+» и некоторых грамм «-» микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirocheta spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp.

АКВАЭЛЕМЕНТ — Кормовая добавка для профилактики и оперативного купирования нарушений минерального обмена у сельскохозяйственной птицы, содержащая макро- и микроэлементы. В 1 литре содержится: Фосфор – 7,70 %;   Кальций – 2,40 %;     Магний –   1,00 %   Натрий –   0,81 %;   Марганец – 2500 мг; Медь – 2500 мг; Цинк – 1800 мг; Кобальт –50 мг.

В-СЕТ — Кормовая добавка для профилактики гиповитаминозов, нарушений белкового обмена у животных и птицы в форме раствора, в том числе для снижения стресс-факторов на организм. В 1 л содержит : витамин К – 3 000 мг, витамин В1 – 400 мг, Са-пантотенат – 4 500 мг, витамин В2 – 300 мг, никотиновая к-та – 25 000 мг, витамин В6 – 300 мг, фолиевая к-та – 600 мг, витамин В12 – 2 мг.

КРИСТАЛЛ   Н — Щелочное моющее средство для ниппельной системы поения. Рабочая концентрация раствора – 0,5 – 1,0 %.

В ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ СТАДИИ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЙ НАХОДЯТСЯ:

ГРАНДВИТАМ — Кормовая добавка в форме раствора, содержащий сбалансированный комплекс важнейших витаминов и аминокислот, необходимых для сельскохозяйственных животных и птицы. Содержит в составе 11 витаминов ( А, Д3, Е, С, К3, В1, В2, В6, В12, фолиевую и никотиновую кислоты, пантотенат кальция ) и аминокислоты в L-форме (аспартиновая кислота, глутаминовая кислота, треонин, серин, пролин, глицин, аланин, цистин, метионин, изолейцин, лейцин, фенилаланин, тирозин, лизин, гистидин, аргинин, триптофан).

МАУЭРВИТ — кормовая добавка для профилактики гиповитаминозов, нарушений белкового обмена у животных и птицы в форме раствора. Содержит в составе 12 витаминов ( А, Д3, Е, С, К3, В1, В2, В3, В4, В5, В6, В12) и 4 незаменимых аминокислоты (L-Лизин, L-Треонин, DL-Метионин, L-Триптофан).

Производимый и предлагаемый ветеринарному врачу птицеводческого предприятия набор продуктов позволяет вести эффективную медикаментозную терапию большинства бактериальных заболеваний, а так же оперативно решать проблемы, связанные с дисбалансами кормления по витаминам и макро-микроэлементам и аминокислотам, в том числе связанные с технологическими и физиологическими особенностями различных кроссов.

Индивидуальной особенностью продуктов производства компании «Уралбиовет» является их биодоступность. Не секрет, что большинство предприятий АПК использует воду из скважин, зачастую без должной водоподготовки. При разработке продуктов особое внимание уделяется их растворимости. Плохо растворенный или выпавший в осадок препарат несет дополнительную угрозу, связанную с развитием толерантных к антибиотикам микроорганизмов, не говоря о показателях сохранности и привесов. В период разработки нами было проведено широкомасштабное исследование используемой воды с территорий более 15 субъектов России и Казахстана, в мониторинге участвовало более 50 предприятий. Полученные результаты позволили применить наиболее оптимальный состав вспомогательных веществ, способствующий отличной растворимости наших препаратов. Использование новых соединений ранее известных в практике действующих веществ позволяет так же улучшить их биодоступность. Из проработки таких, казалось бы, на первый взгляд мелочей формируется качественный продукт.

На разработку, проведения испытаний, отладку технологии и регистрацию продукта как правило уходит от одного до нескольких лет. Для разработки того, что будет востребовано завтра необходимо изучение мирового и отечественного опыта, мониторинг возникающих тенденций, изучение эпизоотической ситуации, консультативно-диагностическая работа на местах и обратная связь с потребителем. Сейчас в разработке находится несколько препаратов для птицеводства и линейка продуктов для промышленного свиноводства. Отдельного внимания заслуживают продукты для крупного рогатого скота, но это тема отдельной статьи.

На сегодняшний день компания «Уралбиовет» произвела и реализовала несколько сотен тонн продукции, не получив рекламаций и нареканий, в том числе и по проводимым Россельхознадзором мероприятиям в сфере фармаконадзора. В завершающую стадию перешла подготовка к аудиту для получения сертификата GMP, запланированного на второй квартал 2015г.

Оптимальные цены при высоком качестве стали главным аргументом в выборе покупателями продукции производства «Уралбиовет», а текущая экономическая ситуация лишь акцентирует внимание специалистов.

Препарат «Колихинол» в октябре 2014г. был награжден серебряной медалью на Российской агропромышленной выставке «Золотая осень»

Share this post